Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)
Kozmetik ürünlerinizin yasal pazara girişinde gerekli Ürün Bilgi Dosyasını eksiksiz ve doğru şekilde hazırlıyoruz.
Hizmet Açıklaması
Kozmetik ürünlerin hem Türkiye’de hem de Avrupa Birliği ülkelerinde yasal olarak piyasaya arz edilebilmesi için, her ürün için ayrı ayrı hazırlanmış bir Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD – PIF) oluşturulması zorunludur.
Hizmet Kapsamında Yapılan İşlemler:
- Ürün formülasyonunun detaylandırılması (INCI, CAS, % oran)
- Güvenlik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlanması ve entegrasyonu
- Etiket ve ambalaj uygunluk kontrolleri
- GMP (İyi Üretim Uygulamaları) bilgileri
- Mikrobiyolojik ve stabilite test verilerinin işlenmesi
- Sorumlu Kişi ve CPNP bildirimi ile entegrasyon
Sıkça Sorulan Sorular
Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD / PIF) nedir?
PIF, yani Ürün Bilgi Dosyası, bir kozmetik ürünün güvenliğini, yasal uygunluğunu ve teknik içeriğini kanıtlayan detaylı bir belgedir. Avrupa ve Türkiye’de yasal olarak zorunludur.
PIF dosyasında hangi bilgiler yer alır?
Ürün formülü (INCI), hammaddelerin teknik bilgileri, CPSR raporu, GMP üretim bilgileri, etiket tasarımları, hayvan testi beyanı, mikrobiyolojik ve stabilite testleri yer alır.
PIF dosyası olmadan CPNP bildirimi yapılabilir mi?
Hayır. CPNP sistemine bildirim yapılmadan önce PIF dosyasının hazırlanmış ve sorumlu kişi tarafından saklanıyor olması gerekir.
Ürün Bilgi Dosyası kim tarafından hazırlanmalıdır?
PIF dosyası, mevzuata hakim, güvenlik değerlendirmesi yapabilen ve formülasyon bilgilerini yorumlayabilen uzmanlar tarafından hazırlanmalıdır.
PIF dosyası bir kez mi hazırlanır, güncellenmesi gerekir mi?
PIF dosyası ürün piyasada olduğu sürece güncel tutulmalıdır. Formül değişikliği, etiket yenilenmesi veya mevzuat güncellemeleri durumunda yeniden düzenlenir.